API
API (aktivna farmacevtska sestavina) pomeni aktivno sestavino, ki je vsebovana v medicini. Na primer, aktivna sestavina za lajšanje bolečine je vključena v protibolečinsko zdravilo. Temu pravimo API. Majhna količina aktivne sestavine ima učinek, zato je v medicini le majhen del aktivne sestavine. Našli boste ime in količino aktivne sestavine, ki jo vsebuje zdravilo na paketu zdravil OTC (brez recepta). API -ja ne izdeluje le ena reakcija iz surovin, temveč postane API prek več kemičnih spojin. Kemična spojina, ki je v procesu, da postane API iz surovine, se imenuje vmesni. Med API -ji, ki jih izdelujemo, obstaja API, ki v procesu prehaja več kot deset vrst vmesnih snovi, ko se spremeni iz tega, da je surovina v API. Po tem dolgem izdelavi se očisti, dokler ne doseže zelo visoke stopnje čistosti in končno postane API.
Prednosti API -ja
Učinkovitost farmacevtskega izdelka je neposredno povezana s kakovostjo uporabljenega API -ja
API -ji višjega razreda ponujajo večjo čistost in zagotavljajo, da aktivne sestavine deluje, kot je predvideno v človeškem telesu. V nasprotju s tem lahko API -ji nižjih razredov vsebujejo nečistoče ali imajo razlike v sestavi, kar lahko ovira terapevtsko učinkovitost zdravila. To bi lahko povzročilo premajhne rezultate zdravljenja ali zmanjšano skladnost bolnikov.
Ocena API vpliva tudi na doslednost in biološko uporabnost farmacevtskih izdelkov
Doslednost se nanaša na enotnost API -ja glede na čistost, potenco in velikost delcev. API-ji visoke stopnje kažejo večjo skladnost, kar omogoča natančno odmerjanje in predvidljive terapevtske odzive. Neskladni ali slabi kakovostni API-ji lahko privedejo do sprememb v uspešnosti drog, zaradi česar je izziv dosledno doseči želeni terapevtski učinek.
API-ji z visokim kakovosti zagotavljajo čistost
Niso vsi generični farmacevtski izdelki, ki so na voljo na trgu za eno zdravilo, enake kakovosti, tudi če so izdelani z isto molekulo. Stopnja API -ja, ki se uporablja v farmacevtskih izdelkih, je ključni dejavnik, ki vpliva na njihovo varnost, učinkovitost in splošno kakovost. API-ji visoke stopnje zagotavljajo čistost, doslednost in biološko uporabnost aktivnih sestavin, kar vodi do varnejših in učinkovitejših načinov zdravljenja. Tudi regulativna skladnost in celovitost dobavne verige sta tesno povezana s kakovostjo API -jev. Ker farmacevtska industrija še naprej napreduje, je ohranjanje najvišjih standardov API ocene najpomembnejše pri zagotavljanju varnih in zanesljivih zdravil pacientom po vsem svetu.
-
Cas86273-46-3 2-propenojska kislina,2-[2-(eteniloksi)etok...cas86273-46-3Ime:2-propenojska kislina,2-[2-(eteniloksi)etoksi]etilester molekulska formula: C9H14O4Več
-
Pirolokinolin kinon Cas72909-34-3CAS:72909-34-3Ime: pirolokinolin kinon Molekulska formula: C14H6N2O8Več
-
Cas 53123-88-9 rapamicinCAS: 53123-88-9 Ime: čistost rapamicina: 99% sinonimi: sirolimusmolekularna formula: c51H79No13molekularna teža: 914.172Package: 50g 100gVeč
-
Megestrol acetat Cas595-33-5CAS: 595-33-5 Ime: Megestrol Acetate Čistost: 99 % Sinonimi: Megestrol Acetate Molekulska formula: C24H32O4 Molekulska masa: 384,509 Rok uporabnosti: 2 leti Pakiranje: 25 kg, 10 kg, 5 kg, 1 kgVeč
-
Minoxidil cas 38304-91-5Ime: MinoksidilVeč
Sinonimi: Minoksimen
Cas: 38304-91-5
Molekularna formula: c9H15N5O
Molekularna teža: 209.248
Rok trajanja: 2 leti -
Baricitinib CAS1187594-09-7CAS: 1187594-09-7Več
Čistost: 99%
Molekulska formula: C16H17N7O2S
Rok uporabnosti: 2 leti
Ime: Baricitinib
Sinonimi: LY3009104
Molekulska... -
Kabozantinib /XL184 BMS-907351 CAS849217-68-1CAS: 849217-68-1Več
Čistost: 99%
Molekulska formula: C28H24FN3O5
Rok uporabnosti: 2 leti
Ime: kabozantinib (XL184, BMS-907351)
Sinonimi:... -
Rapamicin /sirolimus cas 53123-88-9Cas: 53123-88-9Več
Čistost: 99%
Molekularna formula: c51H79Ne13
Rok trajanja: 2 leti
Ime: rapamicin (Sirolimus)
Sinonimi: rapamicin
Molekularna... -
AMG510 CAS 2252403-56-6Cas: 2252403-56-6Več
Čistost: 99%
Molekularna formula: c23H27CLO7
Rok trajanja: 2 leti
Ime: AMG -510
Sinonimi: AMG510
Molekularna teža:... -
Tofacitinib cas 477600-75-2Cas: 477600-75-2Več
Čistost: 99%
Molekularna formula: c16H20N6O
Rok trajanja: 2 leti
Ime: tofacitinib (cp -690550)
Sinonimi: tofacitinib
Molekularna... -
Empagliflozin cas 864070-44-0Cas: 864070-44-0Več
Čistost: 99%
Molekularna formula: c23H27CLO7
Rok trajanja: 2 leti
Ime: empagliflozin
Sinonimi: BI 10773
Molekularna teža:... -
Ezetimib Cas163222-33-1CAS: 163222-33-1Več
Čistost: 99%
Molekulska formula: C24H21F2št3
Rok uporabnosti: 2 leti
Ime: Ezetimib
Sinonimi: Ezetimib
Molekulska...
Zakaj izbrati nas
Naša tovarna
Wuhan Comings Biotechnology Co., Ltd. je bil ustanovljen leta 2016. Družba je zavezana razvoju inovativnih biomedicinskih izdelkov in rešitev. Naše podjetje ima profesionalno ekipo za raziskave in razvoj, ki združuje strokovnjake na področju biologije, kemije, inženiringa in medicine.
Oprema za proizvodnjo in testiranje
Prospektivno dodelimo mednarodno vrhunsko proizvodnjo in testiranje opreme ter zmogljivosti za varstvo okolja. 5 proizvodnih linij lahko doseže letno proizvodnjo 1000 kg. Mi smo najboljša kemična proizvodnja na Kitajskem in bomo postali zaupanja vredni dobavitelj kemikalij za globalne kupce.
Naš izdelek
Naši glavni izdelki vključujejo peptide, fitnes kemikalije Sarms, kognitivne ojačevalce, farmacevtske intermediate in botanične izvlečke.
Proizvodni trg
In naše glavne stranke pokrivajo: farmacevtska podjetja, bolnišnice, laboratoriji v visokošolskih ustanovah in kozmetična podjetja. Od ustanovitve so bili izdelki našega podjetja izvoženi v regije, vključno z Evropo, Ameriko, Bližnjim vzhodom in tako naprej. Naša zavezanost visoki kakovosti izdelka in odlična storitev po prodaji je strankam omogočila pozitivno izkušnjo.

Vrste API -ja
API -ji so na splošno razvrščeni v dve vrsti - sintetični in naravni. Sintetični API so nadalje razvrščeni v inovativni in generični sintetični API -ji, ki temeljijo na vrsti uporabljene sinteze.
Sintetični kemični API -ji, znani tudi kot majhne molekule, predstavljajo velik del farmacevtskega trga, saj je na trgu na voljo veliko majhnih molekulskih zdravil.
Naravni API-ji se uporabljajo pri izdelavi biologij, ki vse pogosteje postajajo najbolj prodajana zdravila na trgu. Kljub naraščajočemu povpraševanju je biološka biologija trenutno v primerjavi z malimi molekulami bistveno manj. Na podlagi topnosti so API -ji razvrščeni v netopna in topna zdravila.
API -je in druge komponente zdravil
Zdravila so izdelana v strogih pogojih, da se ohrani doslednost in zmanjša tveganje za kontaminacijo.
Vsa zdravila so sestavljena iz dveh temeljnih komponent: API je osrednja sestavina. API -ji nastajajo iz surovin z določeno trdnostjo in kemično koncentracijo. Poseg vključuje snovi, ki niso zdravila, ki pomagajo dostaviti zdravila v vaš sistem. Aksipienti so kemično neaktivne snovi, kot so vezive, konzervansi in umetna barvila, ki dajejo tabletki svojo barvo. Nekateri od teh materialov se uporabljajo za pomoč pri zdravilih, ki ostanejo stabilna in za nadzor absorpcije, ko jemljete zdravilo. Posege, kot so gluten, laktoza, sladkor in nekatera barvila, lahko pri nekaterih ljudeh povzročijo alergijske reakcije.
Uprava za hrano in zdravila (FDA) zahteva testiranje enakovrednosti za generična zdravila, da se zagotovi enake potenciale kot različice blagovne znamke. Nekatera generična zdravila lahko vsebujejo različne pomožne snovi kot različice blagovne znamke, vendar jim je veliko generičnih istoimenskih.

Uporaba aktivnih farmacevtskih sestavin
"Snov, ki se uporablja v končnem farmacevtskem proizvodu (FPP), namenjena zagotavljanju farmakološke aktivnosti ali drugače neposrednega učinka pri zdravljenju, diagnozi, ublažitvi, zdravljenju ali preprečevanju bolezni ali da ima neposreden učinek pri obnovi, popravljanju ali spreminjanju fizioloških funkcij pri ljudeh," je, kako svetovna zdravstvena organizacija (WHO) določa aktivne farmacevtične sestavine (API).
Aktivna farmacevtska sestavina zdravila (API) je njegova ključna sestavina. En sam API sestavlja zdravila z enim odmerkom, medtem ko je več API-jev združenih v zdravila s fiksnimi odmerki. V zdravilo se doda le skromna količina API -ja, saj je lahko celo ta malenkost v pomoč. Surovine, vmesni materiali in API -ji so vse povezane besede. Kemične snovi, znane kot surovine, se uporabljajo kot temelj za izdelavo API -ja. Kemikacija, znana kot Intermediat, se uporablja pri pretvorbi surovin v API -je. Običajno jih napačno razumeta, saj se obe besedi uporabljata na enak način. Kemične snovi, ki se uporabljajo kot osnova za ustvarjanje API -ja, se imenujejo surovine. API se proizvaja z uporabo bistvenih komponent v zaporedju kemičnih reakcij. API je lahko kemični, biološki ali sintetični. Celične kulture izdelujejo biofarmacevtske izdelke, ki imajo prednosti pred kemično proizvedenimi zdravili.

Proizvodnja API-jev je večstopenjski proces, ki vključuje faze sinteze, čiščenja in formulacije.
Proces proizvodnje se začne s sintezo aktivne sestavine, kjer se kemične reakcije skrbno nadzorujejo, da nastanejo želeno spojino. Ta korak sinteze vključuje izbiro ustreznih začetnih materialov, uporabo specifičnih reakcijskih pogojev in optimizacijo parametrov procesa za doseganje visokih donosov in ravni čistosti.
Po sintezi se API podvrže postopkom čiščenja, kot so kristalizacija, destilacija ali kromatografija, da izolira in odstrani nečistoče, s čimer zagotavlja končni izdelek ustreza strogim standardom kakovosti.
Ko je očiščen, se API oblikuje v dozirne oblike, kot so tablete, kapsule ali injekcije, pri čemer po potrebi uporabijo pomožne snovi in druge dodatke za izboljšanje stabilnosti, topnosti in sprejemljivosti pacienta.
Za zaščito javnega zdravja in zagotavljanje skladnosti s standardi kakovosti je podvržen strogemu regulativnemu nadzoru. Regulativni organi, kot sta ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) in Evropska agencija za zdravila (EMA), vzpostavljajo smernice in zahteve za proizvodnjo API -ja, kot so trenutne dobre proizvodne prakse (CGMP), vključno z dokumentacijo proizvodnih procesov, validacijo analitičnih metod in predložitev regulacijskih vlog.
Sušenje razpršila
Sušenje razpršila se uporablja za ustvarjanje amorfnih trdnih disperzij (ASD) slabo topnih kandidatov za droge. Odvisno od lastnosti zdravila je sušenje razpršila učinkovito zaradi niza pomožnih snovi, ki jih je mogoče izbrati za optimizacijo zmogljivosti. Formulacijski pristop vključuje sočasno dissoliranje zdravila in polimerne pomožnice v medsebojno združljivem organskem topilu, kot so metanol, etanol, aceton ali diklorometan. Raztopina se razprši skozi šobo, da tvori kapljice, iz katerih topilo hitro izhlapi, da nastane trdne delce. Nastali ASD vsebuje homogeno molekularno mešanico zdravila in polimernih pomožnih snovi. Ta material lahko zagotovi trajno raven raztopljenega zdravila v ciljanih okoljih. Sušenje razpršila je še posebej koristno, saj zaradi širokega števila izbire pomožnih in topil uporabi veliko število potencialnih kandidatov za droge. Prav tako je razširljiv in ga je mogoče uporabiti od zgodnjih faz odkrivanja do komercializacije. Upoštevanje pri sušenju razpršila so izbira pomožnih snovi, izbira topila, kapitalski izdatki na povečanju in stabilnost nastale amorfne disperzije.
Vroče ekstruzija taline
Vroče ekstruzija taline (HME) je postopek toplotne fuzije, ki se uporablja za oblikovanje amorfnih trdnih disperzij. API in termoplastični polimer (S) mešamo in dovajamo v vrteči se vijak, ki ga vsebuje ogret sod. Temperatura se vzdržuje tako, da zmes postane tekoča, zdravilo pa se nadalje meša in raztopi v nosilec staljenega polimera. Ta zmes se nato prisili skozi matrico in ohladi, da tvori enofazni amorfni material. Vključitev mehčalcev v začetno formulacijo zmanjšuje tališče in viskoznost mešanice. Ker sta API in polimer predelana pri visoki temperaturi in striženju, je treba upoštevati možnost toplotno induciranih prehodov, kot so stekleni prehod, tališče, toplotna razgradnja in visoko temperaturne reakcije. Uporaba HME na API -je z visokimi talnimi točkami je lahko izziv, saj lahko višja temperatura obdelave razgradi polimere in morda API.
Prevlečene kroglice
Tehnologije prevlečenih kroglic vključujejo raztapljanje API -ja in ustreznega polimera v organskih topilih in razprševanje na substrat, kot sta sladkor ali mikrokristalna celulozna kroglice. Ta pristop odloži plast amorfnega zdravila/polimera na substrat. Tako kot pri sušenju razpršila mora biti tudi API topni v dobro obnavljanih sistemih organskega topila. Pri izbiri te tehnologije upoštevajo ciljne ravni odmerka zdravil.
Formulacije na osnovi lipidov
V formulacijah na osnovi lipidov se lipidi uporabljajo kot primarno sredstvo za solubizacijo in dostavo spojine zdravil. Zato je kritični zgodnji korak vzpostavitev območja topnosti zdravila v različnih lipidih. Ko je oblikovana, lahko mešanica zdravil/lipidov vzdržuje koncentracije zdravil v ciljnih okoljih. Lipidne formulacije proizvajajo zapletene strukture, ki vsebujejo micele, mikro-nano strukture, v nekaterih primerih pa tekoče kristale, ki so neposredno odgovorni za dostavo zdravila. Lipidne formulacije so lahko zapletene zaradi števila dodatkov, potrebnih za doseganje ciljev uspešnosti. Ni redko, da formulacija vsebuje tri ali več komponent. Na primer, prehranski lipidi, ki so znani ojačevalci permeacij, včasih kombinirajo z drugimi lipidi, da nastanejo boljša formulacija, kadar je spojina zdravila v črevesju tako topna in neprepustna. To dodaja zapletenost formulacije in jo je treba med razvojem skrbno upoštevati.
Zmanjšanje velikosti
Zmanjšanje velikosti delcev je strategija za povečanje hitrosti raztapljanja API -ja s povečanjem razmerja med površino in maso. Procesi zmanjšanja velikosti delcev so običajno opisani kot "zgoraj navzdol" ali "od spodaj navzgor". Postopek od zgoraj navzdol vključuje razbijanje kristalov z zdravili na manjše s suhim ali mokrim rezkanjem. Ta pristop lahko zmanjša velikosti delcev do 1 mikrona; postopek, ki se običajno imenuje "mikronizacija". Vendar delci velikosti mikronov morda ne bodo dovolj izboljšali topnosti mnogih slabo topnih API-jev. Za nadaljnje izboljšanje značilnosti raztapljanja ali absorpcije lahko delce zmanjšamo na pod-mikron ali nanosizacijo. V pristopu od spodaj navzgor se nanodelci proizvajajo z rekristalizacijo zdravil na osnovi raztopin. Postopek zahteva skrbno vzdrževanje prenasičene raztopine zdravil, hkrati pa sproži kristalno nukleacijo, rast in padavine.
Amorfno
To je preprost pristop, ki vključuje raztapljanje kristalnega API -ja v primerno organsko topilo in nato sušenje razprši. Pristop deluje dobro za nekatere spojine; Mnogi pa se ponavadi rekristalizirajo in s tem ogrožajo fizično stabilnost amorfne oblike.
Sokristali
Kokristali so kristalne strukture, ki običajno obsegajo dve ali več edinstvenih komponent, ena pa je API, drugi (-i) pa so soporočnik. Z uporabo ustreznih koformarjev v procesu kristalizacije je mogoče izboljšati fizikalne lastnosti API -ja, kar na primer, na primer, boljše značilnosti raztapljanja in stabilnosti.
Kompleksi
V tem pristopu API in spremljevalna molekula, kot je ciklodekstrin, tvorita vključitveni kompleks. API je v votlinah spremljevalne molekule, vezane na nekovalentne medmolekularne sile. Ker ni vpletenih kovalentnih obveznic, se ohrani celovitost API -ja. Nastala formulacija izboljša topnost in fizikalne lastnosti. Velikost API in lipofilnost sta pomembni dejavniki, ki jih je treba upoštevati.
Prihodnja možnost biomase za aktivne farmacevtske sestavine kemikalij
Za recikliranje biomase in pretvorbo dragocenih bioproizvodov so potrebni za nenehno prepoznavanje novih tehnologij. Vendar pa je uporaba biomase in pretvorbe s strani odbora za aktivne farmacevtske sestavine (APIC) v krožni bioekonomiji opazila različne izzive v smislu izpolnjevanja povpraševanja potrošnikov in poslovnih priložnosti. Poleg tega ima izkoriščanje biomase in pretvorbo APC s krožno bioekonomijo velike prednosti, vendar mora še vedno poudariti pravilno ravnanje z biomaso in strogo politiko za recikliranje in upravljanje odpadkov.
Nedavni pristopi za biotehnologijo, kot sta genetski inženiring in bioinženiring, pomagajo pri razvoju novega mikrobnega seva ali njegovega konzorcija, pa tudi vnaprejšnjega modela, ki se je osredotočil predvsem na izboljšane različne vidike, kot so izboljšana proizvodnja donosa biomase, uporaba CO2, akumulacija lipidov in bioremediacijska sposobnost. Tako bo integracija različnih tehnologij in računalniškega inženirskega pristopa igrala ključno vlogo na poti naprej za doseganje dragocenih bioproizvodov, ki temeljijo na krožni bioekonomski biološki bioproizvodi, kot sta APC in biogoriva. Vendar pa je bilo v sedanjem scenariju postavljenih več vprašanj kot odgovorov za učinkovito uporabo biomase, ker ima za posledico ogromno količino biomase, kot so kmetijski odpadki, in je bila požgana bodisi zaradi pomanjkanja znanja ali razpoložljivosti sodobne opreme. Poleg tega je zaradi prekomerne izkoriščanja energijskih virov, ki jih je mogoče obnavljati, skupaj s svojimi visokimi kemikalijami prisilila v industrijo, da prepoznajo trajnostne, stroškovno učinkovite in obnovitvene energetske vire, da bi iskale dolgoročne rešitve za recikliranje organske biomase. Tako je recikliranje biomase in njegovo pretvorbo v APC pomemben pristop za uporabo organskih odpadkov in biotransformacije dragocenih končnih produktov.
Ker v zadnjem obdobju recikliranje biomase in pretvorba v APC pritegne veliko povpraševanje; Vendar pa je še vedno veliko kritičnih težav in izzivov, povezanih s to metodo, ki jih je treba pravilno prepoznati in popraviti znanstveniki po vsem svetu. Če pogledamo vse te vidike, bi bila integracija tehnik metagenomike dragocen dokaz, da bi zagotovili boljše razumevanje mehanizma tega procesa in presnovnih poti mikroorganizmov, njeno vedenje, da preživijo v njihovem fizičnem okolju in njihovi pristopi sistemske biologije (kot so proteomika, transkriptomika in metabolomika).
Čeprav se za učenje biomase do virov in njegove pretvorbe v APC uporablja več pristopov, je kritični pregled tehnologij, ki se uporabljajo do danes, omejen in ni obilno na voljo. Zato so potrebne obsežne raziskave z molekularnimi in biokemijskimi orodji za razjasnitev mehanizma sanacije in osredotočenost na stroškovno učinkovito in trajnostno komercialno izkoriščanje. Poleg tega kombinacija virov Omics olajša proizvodnjo več presnovkov in bioaktivnih interesov, ki bodo na koncu privedli do pospeševanja odkrivanja drog.
Naša tovarna
Wuhan Comings Biotechnology Co., Ltd. je bil ustanovljen leta 2016. Družba je zavezana razvoju inovativnih biomedicinskih izdelkov in rešitev. Naše podjetje ima profesionalno ekipo za raziskave in razvoj, ki združuje strokovnjake na področju biologije, kemije, inženiringa in medicine. Prospektivno dodelimo mednarodno vrhunsko proizvodnjo in testiranje opreme ter zmogljivosti za varstvo okolja. 5 proizvodnih linij lahko doseže letno proizvodnjo 1000 kg. Mi smo najboljša kemična proizvodnja na Kitajskem in bomo postali zaupanja vredni dobavitelj kemikalij za globalne kupce. Naši glavni izdelki vključujejo peptide, fitnes kemikalije Sarms, kognitivne ojačevalce, farmacevtske intermediate in botanične izvlečke. In naše glavne stranke pokrivajo: farmacevtska podjetja, bolnišnice, laboratoriji v visokošolskih ustanovah in kozmetična podjetja. Od ustanovitve so bili izdelki našega podjetja izvoženi v regije, vključno z Evropo, Ameriko, Bližnjim vzhodom in tako naprej.


Spričevalo

Pogosta vprašanja
Kot eden vodilnih proizvajalcev in dobaviteljev API -ja na Kitajskem vas toplo pozdravljamo na veleprodajnem API -ju v velikem obsegu na zalogi tukaj iz naše tovarne. Vsi prilagojeni izdelki so z visoko kakovostno in konkurenčno ceno.
